罗氏的 TAGS 技术能够同时检测 12 种呼吸道病毒，包括甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒 （RSV） 和 COVID-19。
Cobas 和 TAGS 技术
9 月 24 日的公告指出，罗氏 Cobas 5800、6800 和 8800 分子诊断分析仪的用户可以检测病原体，包括甲型流感、乙型流感、RSV 和 COVID-19。接受 CE 标志的国家/地区的实验室可以使用这种测试方法。该公司的目标是呼吸分子诊断市场，预计到 2027 年将达到 17 亿瑞士法郎，相当于约 140 亿元人民币。
在 5 月份的一次诊断投资者活动中，罗氏分享了这一预测，并详细介绍了其温度激活信号生成 （TAGS） 技术。根据罗氏的说法，单个 PCR 测试通常最多可检测 5 个靶标（4 个病毒和 1 个对照），每个靶标由不同的颜色表示。TAGS 技术允许用户测量 3 个相同颜色的目标，在不同温度下可见，总共可检测多达 15 个目标。
罗氏分子实验室传染病生命周期负责人 Nico Michel 在 5 月份的投资者活动中强调了该检测的优势和定价策略。
“第一次 TAGS 测试……我们已经实现了全自动呼吸道感染检测，使我们的客户能够轻松扩大规模并满足季节性的高需求。我们还推出了一种创新的定价策略，允许灵活订购和经济高效地使用 Digital Reflex，“Michel 说。
预计第 4 季度提交 510（k）
临床医生可以指定要检测的病原体，例如在某些呼吸道病毒流行的冬季使用检测，以确定成年患者是否患有流感或 COVID-19。通常，如果需要随访检查，靶向检查可能会延迟诊断。Roche 声称，Digital Reflex 消除了这种延迟，“通过立即或在几秒钟内生成额外的结果，而无需收集另一个样品或重新运行现有样品”。
一些国家已经开始在当地进行呼吸检测登记。罗氏计划于第四季度在美国提交 510（k） 审批，这标志着其监管路线图的下一个重要步骤。该公司在其 Diagnostics Day 活动中将这项测试确定为增长动力。
呼吸检测的推出是使用 TAGS 技术实现灵活、全面检测的更广泛努力的一部分。Michel 指出，新测试是基于这项技术的“未来几项测试中的第一次”。
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