罗氏的 TAGS 技术能够同时检测 12 种呼吸道病毒，包括甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒 （RSV） 和 COVID-19。

9 月 4 日，FDA 发布了一份指南草案，该草案对之前关于在医疗器械中使用自愿患者偏好信息 （PPI） 的指南进行了重大修订，将重点从上市前阶段转移到整个产品生命周期。

Accel Group 从每月的 510（k） 许可清单（5 个来自中国制造商，5 个来自外国制造商）中选择 10 种医疗器械或体外诊断试剂进行简要介绍。

FDA 于 8 月 22 日发布了一份指南草案，详细说明了其认为适合纳入预定变更控制计划 （PCCP） 的修改类型，以及申办方应在其上市前批准 （PMA）、从头或 510（k） 提交的信息中，以支持其拟议的 PCCP。