Truist分析师理查德·纽维特（Richard Newitter）表示，心律学会（HRS）会议的反馈表明，50%至70%的医生将“立即”采用该技术。
引领房颤治疗的新型PFA技术
在上个月于波士顿举行的心律学会（HRS）年会上，分析师指出，医生对新型脉冲场消融（PFA）系统的热情表明，这种治疗方法正在迅速采用，有利于设备制造商将这些产品推向市场。
脉冲场消融术（PFA）是会议的焦点。 花旗研究（Citi Research）分析师Joanne Wuensch在周日给客户的一份报告中提到：“关于脉冲场消融（PFA）的数据量和讨论是压倒性的，医生们蜂拥而至查看最新数据。
PFA 是一种基于导管的心脏消融技术，用于治疗心房颤动 （AFib）。 它被视为传统射频和冷冻消融的更安全的替代方案，可有效治疗最常见的心律失常 （AFib）。 较短的手术时间被认为是另一个优势。
PFA 也称为不可逆电穿孔，依赖于电场、非热、高穿透性和持久性。 它有效地解决了热消融的“零和效应”，获得了良好的临床研究评估，并有望成为 AFib 导管消融的新选择。
根据 HRS，抗心律失常药物目前被推荐作为 AFib 的一线治疗，但可能会引起不良事件。 与使用热或极冷的热消融不同，PFA使用电场使心脏细胞失效。
HRS表示：“导管设计和能量输送的最新进展可以为PFA的更广泛临床采用铺平道路，以改善患者的预后。
市场对PFA反应强烈
Truist Securities分析师理查德·纽维特（Richard Newitter）报告说，强生公司（Johnson & Johnson）和美敦力（Medtronic）最近对PFA设备的研究数据，以及波士顿科学公司Advent试验的子集分析，在很大程度上验证了该程序的安全性和有效性。
Newitter指出，电生理学家的反馈表明，该技术的初步采用速度非常快，估计50%至70%的医生将很快采用它。 “美国医生最初对PFA的兴趣非常浓厚，PFA的使用正在迅速增加。
该分析师预测，波士顿科学公司将在美国PFA市场拥有最大的早期优势，美敦力将“迅速效仿”。
波士顿科学公司的Farapulse PFA设备于今年1月获得FDA批准，而美敦力的PulseSelect于去年12月获得批准。 强生公司最近向FDA提交了其Varipulse平台的申请，雅培也在开发一种名为Volt的设备。
Stifel 分析师 Rick Wise 强调，PFA 在 HRS 会议上始终重申其对更安全、更快程序的承诺。 Wise在给客户的信中写道：“在HRS，医生和公司的评论都清楚地表明，脉冲场消融（PFA）的采用速度比预期的要快。
该分析师补充说，由于医生的强劲需求和对价格的敏感性较低，PFA在美国的采用速度比欧洲快得多。
随着 PFA 在 HRS 会议上占据中心位置，领先的医疗技术公司正在美国推出设备。 接下来的市场发展包括FDA即将对强生公司的Varipulse系统做出决定，以及雅培以多快的速度将其设备提交给FDA审查。
相关中国PFA制造商
数据显示，2023年，射频消融占我国房颤消融手术的88%，冷冻消融占其余12%。 PFA有望在两年内在中国实现商业化。 到2028年，中国房颤消融手术数量预计将达到59万例，其中PFA手术约占9%。
近年来，几家中国公司一直在开发PFA器件，其中一些产品已获得NMPA批准或获得专利。 以下是中国国内十家PFA公司：
- 阿科泰克
- 迪诺瓦
- 神悦医疗
- 锦江电子
- 远山医疗
- 周联医疗
- 微创® EP
- 华泰医疗
- 新通医疗科技
- HeartCare 医疗
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