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全球覆盖范围

我们的国际注册团队遍布全球,为医疗器械和 IVD 制造商提供市场准入方面的帮助。 我们与当地专家合作,为您制定全球范围内的综合监管战略,并设计有效的路线图,确保符合当地要求。 我们为您的产品注册提供便利,并确保其在各目标市场的持续合规性。

美国

专家指导和支持,确保您的产品符合合规标准并获得 FDA 许可。

中国

在中国提供全方位的 NMAP 法规遵从和临床研究支持。

欧洲

我们的 MDR/IVDR 专家将帮助您驾驭复杂的监管环境,确保欧盟市场的合规性。

亚洲

在中国提供全方位的 NMAP 法规遵从和临床研究支持。

拉丁美洲

为这一竞争激烈的新兴市场进行申报准备和国内代理。