2023年7月至9月，共有23款进口设备发出自愿回收通知。 受影响的制造商包括美敦力、西门子、雅培、Covidien、强生等。 其中许多设备没有在中国销售和使用。
有两个 I 类召回是最紧急的类别：
- Abbott：植入式脊髓神经刺激系统
召回原因：控制器无法在 MRI 模式下与植入式脉冲发生器 （IPG） 建立通信
- Covidien：用于血液透析的中心静脉导管套件
召回原因：涂在导管尖端的硅基润滑剂以不正确的比例产生，导致厚厚的涂层堵塞了导管尖端
2023 年 7 月至 9 月召回的完整清单
NMPA发布了召回通知，包括预期用途、影响区域、召回原因摘要、纠正措施等。 有关以下任何设备的更多信息，请发送电子邮件 至 info@ChinaMedDevice.com
- 美敦力：Avalus Bioprosthesis
- 美敦力：Endurant II 覆膜支架系统
- 美敦力：Sentrant 导引器护套
- 美敦力：脊柱内固定系统
- 美敦力：导航和定位系统工具
- 美敦力：颅脑手术定位设备
- 美敦力：手术动力系统
- 美敦力：脊髓神经刺激器医生可编程系统
- 美敦力：患者程序员
- 美敦力：神经调控设备程序控制器
- 西门子：超声诊断系统
- 西门子：数字X射线照相系统
- 西门子：数字X射线照相透视系统
- 西门子：X射线诊断系统
- Abbott：植入式脊髓神经刺激系统
- ArjoHuntleigh：电动病床
- 波士顿科学：射频消融导管
- 波士顿科学：皮下植入式心律转复除颤器
- Covidien：用于血液透析的中心静脉导管套件
- Covidien：Sonicision 曲颚无绳超声解剖系统
- Edwards Lifesciences：浮动导管
- Johnson & Johnson：人工晶状体
- Johnson & Johnson：合成可吸收外科缝合线
- Megadyne：医疗产品可重复使用的患者返回电极
- MicroVention：SOFIA 远端通路导管
- 奥林巴斯：纤维子宫内窥镜柔性宫腔镜
- Smith & Nephew：全膝关节系统-锆铌合金股骨髁
- Smith & Nephew：联锁髓内钉系统
- St. Jude Medical：采用滑动技术的 Trifecta 阀门
- St. Jude Medical：生物人工心脏瓣膜 Trifecta 瓣膜
- Thermo Fisher：RapID STR 系统
- Zimmer：股骨手柄
