2013 年,Stryker 收购了 Mako Surgical,此后在机器人领域一直保持领先地位。 2019年,Zimmer Biomet的Rosa膝关节系统获得510(k)许可,进入市场。 强生花了更长的时间才进入市场,其 Velys 产品于 2021 年首次获得 FDA 批准。 最近,该公司扩大了系统的使用范围。
UKA市场强劲增长
FDA的新许可涵盖了Velys在单室膝关节置换术(UKA)中的应用。 强生公司表示,这种手术可以支持骨骼保护并缩短恢复时间,但由于切口较小和可见度较低等挑战,该手术尚未得到充分利用。
在强生的新闻稿中,整形外科医生约翰·雷德蒙德(John Redmond)表示:“实现精确对准和最佳植入物定位对于长期成功至关重要,而以可重复的方式实现这一目标的能力在UKA领域仍然是一个未满足的需求。 雷德蒙德指出,Velys“将实现更个性化的手术,并帮助实现可重复的结果”,具有更高的精度和准确性。
外科医生补充说,门诊手术中心(ASC)是Velys可以发挥作用的场所。
虽然其他机器人已经可用于部分膝关节手术,但强生认为其设备设计可能更适合ASC。 强生首席执行官华金·杜阿托(Joaquin Duato)在5月举行的第40届伯恩斯坦战略决策会议上讨论了Velys与史赛克(Stryker)的Mako等其他机器人之间的比较。
“我们从整形外科医生那里听说,与竞争对手的机器人相比,Velys更紧凑,占用的空间更少,”Duato说。 “因此,特别是在拥挤的手术室中,甚至在 ASC 的情况下,拥有像 Velys 这样较小的占地面积是一个优势。我们有机会重新获得市场份额并发展我们的膝关节平台。
强生尚未披露Velys在新适应症中的商业化细节。 该公司认为,“髋关节和膝关节领域的强劲表现”是其骨科部门今年第一季度同比增长4.3%的驱动因素。
中国相关制造商
近年来,中国多家公司一直在开发膝关节置换系统,其中几种产品获得了NMPA的批准:
- 杭州健佳医疗科技有限公司 (Hangzhou Jianjia Medical Technology Co., Ltd.)
- 杭州手术刀机器人有限公司 (Hangzhou Scalpels Robot Co., Ltd.)
- 苏州微创航航技术有限公司 (Suzhou MicroPort Navigation Technology Co., Ltd.)
- 北京纳通医疗机器人科技有限公司 (Beijing Natong Medical Robot Technology Co., Ltd.)
- 大博医疗科技股份有限公司 (Dabo Medical Technology Co., Ltd.)
- 北京纳通医疗机器人科技有限公司 (Beijing Natong Medical Robot Technology Co., Ltd.)
- 广瑞智能科技(苏州)有限公司 (Kuangrui Intelligent Technology (Suzhou) Co., Ltd.)
- 北京春力正达医疗器械有限公司 (Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.)
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