国家药监局于2023年10月25日发布了生产地址不一致的检查结果。
NMPA组织对瑞典医疗技术公司XVIVO Perfusion AB进行了远程检查。 检查的重点是他们的肺灌注系统（XVIVO灌注系统），这是一种III类设备。 它于 2023 年 8 月获得批准。
在检查过程中，发现产品的实际生产地址与注册证上的信息存在差异。 因此，国家药品监督管理局根据《 医疗器械监督管理条例》第739号令 ，决定立即暂停XVIVO灌注AB公司XVIVO灌注系统的进口、分销和使用。
2023年9月，韩国制造商Prestige Medicare的盆腔器官脱垂修复系统在远程检查中被发现存在缺陷。 本产品实际生产工艺与生产工艺流程图不一致，未按照注册的PTR（产品技术要求）进行检测。 处罚还包括暂停进口、分销和使用。
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中国医疗器械被RAPS在NMPA境外检查中引用。 点击 这里 是文章
