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强生的膝关节手术机器人获准扩大使用

2013 年,Stryker 收购了 Mako Surgical,此后在机器人领域一直保持领先地位。 2019年,Zimmer Biomet的Rosa膝关节系统获得510(k)许可,进入市场。 强生花了更长的时间才进入市场,其 Velys 产品于 2021 年首次获得 FDA 批准。 最近,该公司扩大了系统的使用范围。

2013 年,Stryker 收购了 Mako Surgical,此后在机器人领域一直保持领先地位。 2019年,Zimmer Biomet的Rosa膝关节系统获得510(k)许可,进入市场。 强生花了更长的时间才进入市场,其 Velys 产品于 2021 年首次获得 FDA 批准。 最近,该公司扩大了系统的使用范围。

UKA市场强劲增长

FDA的新许可涵盖了Velys在单室膝关节置换术(UKA)中的应用。 强生公司表示,这种手术可以支持骨骼保护并缩短恢复时间,但由于切口较小和可见度较低等挑战,该手术尚未得到充分利用。

在强生的新闻稿中,整形外科医生约翰·雷德蒙德(John Redmond)表示:“实现精确对准和最佳植入物定位对于长期成功至关重要,而以可重复的方式实现这一目标的能力在UKA领域仍然是一个未满足的需求。 雷德蒙德指出,Velys“将实现更个性化的手术,并帮助实现可重复的结果”,具有更高的精度和准确性。

外科医生补充说,门诊手术中心(ASC)是Velys可以发挥作用的场所。

虽然其他机器人已经可用于部分膝关节手术,但强生认为其设备设计可能更适合ASC。 强生首席执行官华金·杜阿托(Joaquin Duato)在5月举行的第40届伯恩斯坦战略决策会议上讨论了Velys与史赛克(Stryker)的Mako等其他机器人之间的比较。

“我们从整形外科医生那里听说,与竞争对手的机器人相比,Velys更紧凑,占用的空间更少,”Duato说。 “因此,特别是在拥挤的手术室中,甚至在 ASC 的情况下,拥有像 Velys 这样较小的占地面积是一个优势。我们有机会重新获得市场份额并发展我们的膝关节平台。

强生尚未披露Velys在新适应症中的商业化细节。 该公司认为,“髋关节和膝关节领域的强劲表现”是其骨科部门今年第一季度同比增长4.3%的驱动因素。

中国相关制造商

近年来,中国多家公司一直在开发膝关节置换系统,其中几种产品获得了NMPA的批准:

  • 杭州健佳医疗科技有限公司 (Hangzhou Jianjia Medical Technology Co., Ltd.)
  • 杭州手术刀机器人有限公司 (Hangzhou Scalpels Robot Co., Ltd.)
  • 苏州微创航航技术有限公司 (Suzhou MicroPort Navigation Technology Co., Ltd.)
  • 北京纳通医疗机器人科技有限公司 (Beijing Natong Medical Robot Technology Co., Ltd.)
  • 大博医疗科技股份有限公司 (Dabo Medical Technology Co., Ltd.)
  • 北京纳通医疗机器人科技有限公司 (Beijing Natong Medical Robot Technology Co., Ltd.)
  • 广瑞智能科技(苏州)有限公司 (Kuangrui Intelligent Technology (Suzhou) Co., Ltd.)
  • 北京春力正达医疗器械有限公司 (Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.)

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