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美敦力高管:肾去神经支配共识开启数十亿美元市场;两家中国公司发布临床数据

欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)和欧洲经皮心血管介入治疗协会(European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions)于2023年3月发布了一份共识声明,指出肾交感神经去神经支配术可作为对药物和生活方式改变反应不足的未控制高血压患者的辅助治疗。

美敦力的 Symplicity Spyral 系统的渲染图,该系统使用射频能量来消融肾动脉附近的神经。

欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)和欧洲经皮心血管介入治疗协会(European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions)于2023年3月发布了一份共识声明,指出肾交感神经去神经支配术可作为对药物和生活方式改变反应不足的未控制高血压患者的辅助治疗。 对于不能耐受长期用药或不愿服用多种药物(通常需要两种或多种抗高血压药物联合使用)的个体,肾去神经支配也是一种选择。

微创手术涉及外科医生将导管引导至肾动脉。 从那里,他们可以使用超声波或射频能量脉冲来损害动脉中的一些交感神经。 目的是通过减少这些神经的过度活动来降低患者的血压。

Recor首席执行官Lara Barghout在接受采访时表示,“让神经平静下来有助于减少交感神经系统的过度活跃,并有助于降低高血压。

目前,治疗高血压的护理标准是药物治疗和生活方式的改变。 治疗计划可能涉及分层使用多种药物,包括利尿剂、β阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂。 “但这些药物有时会给患者带来问题,当需要太多药物时,依从性甚至更糟,”Barghout说。

市场估计

这一声明可能会在全球范围内开辟一个价值数十亿美元的市场,因为肾去神经支配装置的制造商已经开始与保险公司就治疗费用的报销进行谈判。

美敦力全球冠状动脉和肾神经支配营销与战略副总裁Jason Fontana表示:“我们必须对这些信息做出反应,并与政府机构和分销商进行沟通。

近年来,美敦力(Medtronic)和ReCor恢复了肾去神经支配技术治疗高血压的声誉,数据显示,选择性肾动脉去神经支配术可以降低血压。 这些公司正在争夺欧洲市场,FDA去年批准了他们的设备。

美国卫生与公众服务部估计,近 1.2 亿美国人(约占所有成年人的一半)患有高血压,但只有大约四分之一的病情得到控制。

目前,Recor是美敦力在美国市场的唯一竞争对手,但这种情况有望改变。

“我认为这个领域非常重要,未来会有更多有竞争力的设备。这是我们的期望,“Barghout说。 “而且我相信患者群体足够大,可以让几个竞争对手进入市场。

来自中国的设备开发

在 2023 年欧洲介入心脏病学会议 (euroPCR 2023) 上,研究人员分享了苏州新迈和上海桂利伟业正在开发的降压设备的试验数据。 两家中国公司正在开发的肾去神经系统临床试验达到了主要终点。 这两项研究进一步证明了肾去神经支配疗法的安全性和有效性。

一项研究重点关注苏州新麦开发的一种设备,该设备在 2021 年底筹集了 1 亿美元的融资。 该临床试验随机选择了 219 名正在服用两种或更多高血压药物但肾去神经支配血压仍未得到控制的个体,分别使用 SyMapCath I 导管和安慰剂治疗。

六个月后,治疗组的平均血压下降了25 mmHg。 然而,由于对照组的血压也下降了 27 mmHg,该治疗未能证明优于安慰剂。 肾去神经支配在药物使用方面确实显示出优势,与对照组相比,治疗组对更多药物或更高剂量的需求增加幅度较小。

另一项临床试验测试了上海桂立伟业开发的Netrod系统。 结果显示,与安慰剂相比,肾去神经支配与血压降低有关。 治疗组平均诊室血压下降25 mmHg,对照组平均诊室血压下降6 mmHg。 尽管在两项试验中,去肾神经支配的效果相似,但桂立伟业研究对安慰剂的反应更高。

上海桂利伟业于2022年底筹集资金,推进其去肾神经系统建设。

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