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China Med Device, LLC (www.ChinaMedDevice.com) 为中国医疗器械、IVD、CDx 和组合产品提供监管、CRO 和商业化一站式解决方案。 作为在波士顿和北京设有办事处的合格NMPA法律代理人,我们可以代表制造商完成整个产品生命周期,而无需他们在中国设立本地实体。 我们的NMPA监管服务包括战略、注册、本地型式试验、产品技术要求(PTR)、临床评价报告(CER)、临床试验、GMP和上市后监督(AE、召回、检查等)。 我们的商业化服务包括市场调查、报销、合作策略和分销资格。