Day: 29 5 月, 2024

5月21日，英国药品和保健品监管局（MHRA）提议允许医疗器械进入英国市场，前提是它们在“可比监管国家”（CRC）获得授权，首先是澳大利亚、加拿大、欧盟和美国的监管机构，接下来将考虑日本。 该草案预计将于2025年生效。

FDA 于 2024 年 3 月 13 日发布了一份指南草案，旨在更新其现有的医疗器械网络安全指南。 公众意见征询截止日期为 2024 年 5 月 13 日，之后 FDA 将审查并将反馈纳入最终指导文件。